Estratto del provvedimento n. 368 del 21 maggio 2018
Medicinale veterinario MAYMOXI 100 G/KG premiscela per suini. Confezioni: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 104026012. Titolare dell'A.I.C.: Laboratorios Maymo' S.A., via Augusta 302, 08017, Barcellona - Spagna. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0125/001/IB/009. Si autorizza, in accordo con il QRD template, la modifica del punto 6.2 del SPC e della relativa sezione del punto 12 del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: SPC 6.2 - Incompatibilita' maggiori. In assenza di studi di compatibilita' questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |