Gazzetta n. 140 del 19 giugno 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dexamecine 2 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, cavalli, suini, cani e gatti.


Estratto decreto n. 66 del 23 maggio 2018

Procedura decentrata n. CZ/V/0139/001/DC
Medicinale veterinario Dexamecine 2 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, cavalli, suini, cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Vet-Agro Trading Sp.z o.o. Melgiewska 18, 20-234 Lublino (Polonia).
Produttore responsabile rilascio lotti: Vet-Agro Multi - Trade Company Sp.z o.o. Gliniana str. 32 20-616 (Polonia)
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola di cartone con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105124010
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo: Desametasone 2 mg come desametasone sodio fosato 2,63 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini, cavalli, suini, cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
Cavalli:
trattamento di infiammazioni e reazioni allergiche;
trattamento di artrite, borsite e tenosinovite: bovini;
trattamento di infiammazioni e reazioni allergiche;
induzione del parto;
trattamento della chetosi primaria (acetonemia)
Suini:
trattamento di infiammazioni e reazioni allergiche;
Cani e gatti:
trattamento di infiammazioni e reazioni allergiche.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
periodo di validita' dopo la dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Bovini:
carne e visceri: otto giorni;
latte: 72 ore.
Suini:
carne e visceri: due giorni;
Cavalli:
carne e visceri: otto giorni.
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice copia non ripetibile
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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