Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Aurobindo Pharma». Estratto determina PPA n. 522 del 29 maggio 2018 B.I.z) Aggiornamento dell'ASMF per la sostanza attiva LEVOFLOXACINA del produttore Mylan Laboratories Limited, con modifica dell'indirizzo del titolare e del sito produttivo gia' autorizzato e introduzione di un nuovo sito produttivo; relativamente alla specialita' medicinale LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: EE/H/0132/001-002/II/011. Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.