Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampicillina e Sulbactam Ibi». Estratto determina PPA n. 482 del 21 maggio 2018 Autorizzazione delle variazioni. E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1 z ) - Aggiornamento dell'ASMF per la sostanza attiva Sulbactam sodico del produttore Qilu Tianhe, con introduzione di nuovo produttore di intermedio relativamente alla specialita' medicinale AMPICILLINA E SULBACTAM IBI ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: IT/H/0131/001-004/II/026. Titolare A.I.C.: Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.