Estratto determina PPA n. 487/2018 del 21 maggio 2018
B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva manidipina cloridrato (versione marzo 2018) del titolare gia' autorizzato Lusochimica S.p.A., via Giotto n. 9 - 23871 Lomagna (Lodi), relativamente alla specialita' medicinale ERREMAN ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura europea decentrata. Procedura: IT/H/0378/001-002/II/013. Titolare A.I.C.: S.F. Group S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |