Gazzetta n. 142 del 21 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Manidipina Mylan Generics». Estratto determina PPA n. 486/2018 del 21 maggio 2018 Autorizzazione delle variazioni: B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva Manidipina cloridrato (versione marzo 2018) del titolare gia' autorizzato Lusochimica S.p.A. via Giotto, 9 - 23871 Lomagna (Lodi), relativamente alla specialita' medicinale MANIDIPINA MYLAN GENERICS ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Procedura: IT/H/0492/001-002/II/010. Titolare AIC: Mylan S.p.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.