Gazzetta n. 145 del 25 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Carbonato e Vitamina D3 Calcimed». Estratto determina AAM/PPA n. 466/2018 del 18 maggio 2018 Si autorizza la seguente variazione Tipo II, B.I.a.z): aggiornamento dell'Active Substance Master File (ASMF) del principio attivo colecalciferolo concentrato (polvere) del titolare DSM Nutritional Products Ltd - Wurmisweg 576, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland, relativamente alla specialita' medicinale CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 CALCIMED, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura: DE/H/2925/001/II/012. Titolare A.I.C.: Stirling Anglian Pharmaceuticals Limited (Codice S.I.S. 4119). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.