Gazzetta n. 145 del 25 giugno 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.


Estratto determina AAM/PPA n. 504 del 29 maggio 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2018/533.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Neapharma S.r.l., codice fiscale n. 02277960031, con sede legale e domicilio fiscale in via Madonna di Campagna, 4 - 28070 Garbagna Novarese - Novara (NO).
Medicinale: AZACID.
Confezione: A.I.C. n. 039510019 - «500 mg compresse rivestite con film» 3 compresse.
Medicinale:GRAY.
Confezioni:
A.I.C. n. 040041016 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse;
A.I.C. n. 040041028 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse.
Medicinale: NEADRALE.
Confezione: A.I.C. n. 038649012 - «70 mg compresse» 4 compresse.
Medicinale: PRIZITEC.
Confezioni:
A.I.C. n. 037638018 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse divisibili;
A.I.C. n. 037638020 - «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml.
Medicinale: STECUR.
Confezione: A.I.C. n. 038443014 - «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse, alla societa' Genetic S.p.a., codice fiscale n. 03696500655, con sede legale e domicilio fiscale in via della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio - Salerno (SA).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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