Gazzetta n. 146 del 26 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simp 80» Estratto determina AAM/PPA n. 507 del 29 maggio 2018 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Microtek Italy srl (codice fiscale 00352000293) con sede legale e domicilio fiscale in viale del Lavoro, 10, 45100 - Rovigo (RO). Trasferimento di titolarita': AIN/2018/105. Cambio nome: N1B/2018/124. Medicinale: SIMP 80. Confezioni: A.I.C. n. 032318014 - soluzione flacone 100 ml; A.I.C. n. 032318026 - soluzione flacone 200 ml; A.I.C. n. 032318038 - soluzione flacone 250 ml; A.I.C. n. 032318040 - soluzione flacone 300 ml; A.I.C. n. 032318053 - soluzione flacone 500 ml; A.I.C. n. 032318065 - soluzione flacone 1000 ml; A.I.C. n. 032318077 - soluzione tanica 5 lt; A.I.C. n. 032318089 - «0,1% + 0,1% soluzione cutanea» flacone da 30 ml con erogatore. alla societa': S.P.A. italiana laboratori bouty (codice fiscale 00844760157) con sede legale e domicilio fiscale in via Vanvitelli, 4, 20129 - Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in CEROXTERIL Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.