Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Kabi» Estratto determina AAM/PPA n. 542 del 7 giugno 2018 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: B.I.z) Altre variazioni relativamente al medicinale ROPIVACAINA KABI. Numero di procedura: n. NL/H/1575/001-005/II/016. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento ASMF dell'API «Ropivacaine HCl» relativo al produttore di API gia' autorizzato «Excella Pharma GmbH», relativamente al medicinale «Ropivacaina Kabi», ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre n. 41 - cap 37063 (Italia), codice fiscale 03524050238. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.