Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tramadog 50 mg/ml», soluzione iniettabile per cani. |
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Decreto n. 70 del 6 giugno 2018
Procedura decentrata n. NL/V/228/001/DC. Medicinale veterinario TRAMADOG 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani. Titolare A.I.C.: Laboratoire TVM, 57 rue des Bardines 63370 Lempdes (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Haupt Pharma Livron, 1 rue du Comte de Sinard 26250 Livron sur Drôme (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 10 filiale da 1 ml - A.I.C. n. 105090017. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: tramadolo cloridrato 50,0 mg (equivalente a 43,9 mg di tramadolo base); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo l'apertura. La soluzione che rimane nella fiala dopo aver prelevato la dose necessaria deve essere eliminata. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in copia unica. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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