Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Teva». Estratto determina AAM/PPA n. 528/2018 del 7 giugno 2018 Si autorizza la seguente variazione Tipo II, B.I.a.1b): aggiunta di un produttore della sostanza attiva etoricoxib, supportato da ASMF, relativamente alla specialita' medicinale ETORICOXIB TEVA, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura: DE/H/5031/001-004/II/005 Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l., codice fiscale n. 11654150157. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.