Gazzetta n. 150 del 30 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Integrazione della determina n. 350/2018 del 2 marzo 2018, relativamente al medicinale per uso umano «Fluoxetina Fidia». Estratto determina n. 935/2018 del 6 giugno 2018 L'estratto della determinazione n. 350/2018 del 2 marzo 2018, concernente l'estensione delle indicazioni e' integrato nei termini che seguono: per la specialita' medicinale «Fluoxetina Fidia» l'indicazione terapeutica: «Bambini e adolescenti di 8 anni di eta' ed oltre: Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivo deve essere proposta ad un bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave solo in associazione con una contemporanea psicoterapia», e' sottoposta alle seguenti condizioni e modalita' d'impiego: prescrizione soggetta a diagnosi e piano terapeutico degli specialisti di neuropsichiatria infantile o psichiatrica. Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.A., via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD). Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.