Gazzetta n. 151 del 2 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Teva» Estratto determina AAM/PPA n. 590 del 15 giugno 2018 Autorizzazione delle variazioni: Variazioni di tipo II: B.I.z) Altre variazioni relativamente al medicinale PARACALCITOLO TEVA; Numero di procedura: n. HU/H/0316/001/II/015. Sono autorizzate le seguenti variazioni: aggiornamento nuova versione ASMF per la sostanza attiva Paracalcitolo da parte di un fornitore gia' approvato. Cambio indirizzo del Titolare dell'ASMF: aggiornamento dell'indirizzo del titolare dell'ASMF. relativamente al medicinale «Paracalcitolo Teva», ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Teva Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzale Luigi Cadorna n. 4, cap. 20123, Italia, codice fiscale n. 11654150157. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.