Gazzetta n. 151 del 2 luglio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Bio New, emulsione iniettabile per polli e galline».


Estratto del provvedimento n. 429 del 14 giugno 2018

BIO NEW, emulsione iniettabile per polli e galline - A.I.C. n. 101167.
Confezioni: tutte
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani n. 16 - 20124 Milano.
Oggetto del provvedimento: Raggruppamento di variazioni tipo IA/IAIN :
1 Tipo IAIN n. A.1 - Modifiche del nome e/o del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
1 Tipo IAIN n. A.5 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compresi il rilascio dei lotti
Si conferma l'accettazione delle modifiche come di seguito descritte:
modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio da:
Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano
A:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. via Lorenzini, 8 - 20139 Milano
modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (tutte le fasi incluso il rilascio dei lotti) da:
Merial Italia S.p.A. via Baviera, 9 - 35027 Noventa Padovana (PD)
A:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A via Baviera, 9 - 35027 Noventa Padovana (PD).
Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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