Gazzetta n. 153 del 4 luglio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Panacur»


Estratto decreto n. 72 del 7 giugno 2018

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario «Panacur» tabletki 250 mg dla psow («Panacur» compresse 250 mg per uso orale per cani e gatti confezione contenente 20 compresse, in due blister da 10 compresse ciascuno), dalla Polonia con numero di autorizzazione 804/99, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto.
Importatore: societa' Four Pharma Cro s.r.l. - via Monti n. 12 - 00034 Colleferro (RM).
Confezione da commercializzare: PANACUR compresse 250 mg per uso orale per cani e gatti, 1 blister da 10 compresse.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105252011.
Forma farmaceutica: compresse.
Principi attivi: una compressa del peso di 780 mg contiene:
principio attivo: fenbendazolo 250 mg.
Elenco degli eccipienti: eccipienti q.b. a 780 mg:
lattosio monoidrato; amido di mais; silice colloidale anidra; idrossietilcellulosa; sodio amilopectilglicolato (grado di sostituzione da 0,2 a 0,4); magnesio stearato.
Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione.
Il fenbendazolo e' indicato nei cani per la terapia delle infestazioni da:
ascaridi (Toxocara canis, Toxascaris leonina), stadi maturi;
ancilostomi (Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala), stadi maturi;
tricocefali (Trichuris vulpis), stadi maturi;
cestodi (Taenia pisiformis), stadi maturi;
giardia;
Nei gatti per le seguenti infestazioni:
ascaridi (Toxocara mystax), stadi maturi;
ancilostomi (Ancylostoma tubaeforme), stadi immaturi e maturi;
cestodi (Taenia hydatigena), stadi maturi.
Si consiglia di ripetere il trattamento nei confronti di ascaridi e cestodi tenendo in considerazione il ciclo di sviluppo del parassita da larva a stadio maturo.

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina di produzione Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. - via Morolense n. 1/B - 03012 Anagni (FR).

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione da commercializzare: «Panacur» compresse 250 mg per uso orale per cani e gatti, 1 blister da 10 compresse.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105252011.
Modalita' di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria.
 
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