Estratto decreto n. 72 del 7 giugno 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario «Panacur» tabletki 250 mg dla psow («Panacur» compresse 250 mg per uso orale per cani e gatti confezione contenente 20 compresse, in due blister da 10 compresse ciascuno), dalla Polonia con numero di autorizzazione 804/99, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto. Importatore: societa' Four Pharma Cro s.r.l. - via Monti n. 12 - 00034 Colleferro (RM). Confezione da commercializzare: PANACUR compresse 250 mg per uso orale per cani e gatti, 1 blister da 10 compresse. Codice autorizzazione importazione parallela: 105252011. Forma farmaceutica: compresse. Principi attivi: una compressa del peso di 780 mg contiene: principio attivo: fenbendazolo 250 mg. Elenco degli eccipienti: eccipienti q.b. a 780 mg: lattosio monoidrato; amido di mais; silice colloidale anidra; idrossietilcellulosa; sodio amilopectilglicolato (grado di sostituzione da 0,2 a 0,4); magnesio stearato. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione. Il fenbendazolo e' indicato nei cani per la terapia delle infestazioni da: ascaridi (Toxocara canis, Toxascaris leonina), stadi maturi; ancilostomi (Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala), stadi maturi; tricocefali (Trichuris vulpis), stadi maturi; cestodi (Taenia pisiformis), stadi maturi; giardia; Nei gatti per le seguenti infestazioni: ascaridi (Toxocara mystax), stadi maturi; ancilostomi (Ancylostoma tubaeforme), stadi immaturi e maturi; cestodi (Taenia hydatigena), stadi maturi. Si consiglia di ripetere il trattamento nei confronti di ascaridi e cestodi tenendo in considerazione il ciclo di sviluppo del parassita da larva a stadio maturo.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina di produzione Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. - via Morolense n. 1/B - 03012 Anagni (FR).
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione da commercializzare: «Panacur» compresse 250 mg per uso orale per cani e gatti, 1 blister da 10 compresse. Codice autorizzazione importazione parallela: 105252011. Modalita' di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria. |