Estratto decreto n. 73 del 7 giugno 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario «Milbemax» tabletki powlekane dla kotow (compresse rivestite per gatti), dalla Polonia con numero di autorizzazione 1638/06, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto. Importatore: societa' Four Pharma Cro s.r.l. - via Monti n. 12 - 00034 Colleferro (RM). Confezione da commercializzare: MILBEMAX compresse rivestite per gatti, 2 compresse. Codice autorizzazione importazione parallela: 105251019. Forma farmaceutica: compressa rivestita. Principi attivi: ogni compressa contiene: principi attivi: milbemicina ossima 16 mg; praziquantel 40 mg; eccipienti: cellulosa, microcristallina; croscaramellosio sodico; povidone; lattosio monoidrato; silice colloidale anidra; magnesio stearato; rivestimento: ipromellosio; macrogol; talco; ferro ossido rosso; aroma artificiale alla carne di bovino. Specie di destinazione: gatto. Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione. Nel gatto: trattamento di infestazioni miste sostenute da forme mature ed immature di cestodi e nematodi delle seguenti specie: cestodi: Dipylidium caninum; Taenia spp.; Echinococcus multilocularis; nematodi: Ancylostoma tubaeforme; Toxocara cati. Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis) quando e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina di produzione Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A.: sito di: via Morolense n. 1/B - 03012 Anagni (FR); sito di: via delle Industrie snc - Livraga (LO).
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione da commercializzare: «Milbemax» compresse rivestite per gatti, 2 compresse. Codice autorizzazione importazione parallela: 105251019. Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. |