Gazzetta n. 153 del 4 luglio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cobactan L, 75 mg», pomata intramammaria per bovine in lattazione. Estratto provvedimento n. 437 del 15 giugno 2018 Medicinale veterinario COBACTAN L, 75 mg, pomata intramammaria per bovine in lattazione. Confezioni: scatola da 3 tubi siringa A.I.C. n. 102623016 scatola da 15 tubi siringa A.I.C. n. 102623028 scatola da 20 tubi siringa A.I.C. n. 102623030 scatola da 24 tubi siringa A.I.C. n. 102623042 Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l., Via Fratelli Cervi snc, centro direzionale Milano Due, Palazzo Canova, 20090 Segrate (Milano). Oggetto del provvedimento: numero di procedura di WS: UK/V/xxxx/WS/065 variazione di tipo IB: n. B.II.f.1a.1: modifica della durata di conservazione del prodotto finito. riduzione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita In seguito al parere favorevole comunicato con lettera di chiusura dell'RMS della procedura di WS (n. UK/V/xxxx/WS/065) si autorizza: - la riduzione di validita' del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita da 30 mesi a 24 mesi. I lotti gia' in commercio fabbricati da almeno 24 mesi devono essere ritirati immediatamente. Gli altri stampati dei lotti in commercio devono essere modificati entro sessanta giorni dalla notifica del relativo provvedimento. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.