Gazzetta n. 153 del 4 luglio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Fortekor»


Estratto decreto n. 71 del 7 giugno 2018

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario FORTEKOR SABOR 2,5 mg 28 comprimidos para gatos e cães. (28 compresse per cani e gatti) , dal Portogallo con numero di autorizzazione, 51554, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto.
Importatore: Societa' Four Pharma Cro srl Via Monti,12 00034 Colleferro (RM);
Confezione da commercializzare: FORTEKOR 2,5 mg - 28 compresse - per cani di piccola taglia e gatti,
Codice autorizzazione importazione parallela: 105250017;
Forma farmaceutica: compresse.
Compresse aromatizzate divisibili, con una scanalatura su entrambi i lati.
Principi attivi:
benazepril cloridrato 2,5 mg
Eccipienti:
cellulosa microcristallina
crospovidone
povidone K-30
butilmetilacrilato-metacrilato-metilmetacrilato-copolimero
biossido di silicio anidro
sodio laurilsolfato
dibutil sebacato
silice colloidale anidra
lievito in polvere
vanillina
olio di ricino idrogenato
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione:
cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia.
gatti: riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica.

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina di produzione Silvano Chiapparoli Logistica Spa:
sito di: Via Morolense 1/B - 03012 Anagni (FR);
sito di: Via delle Industrie snc - Livraga (LO)

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione da commercializzare: Fortekor 2,5 mg - 28 compresse - per cani di piccola taglia e gatti;
Codice autorizzazione importazione parallela: 105250017;
Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
 
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