Gazzetta n. 154 del 5 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina HCS» Estratto determina AAM/PPA n. 585 del 14 giugno 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/96. Cambio nome: C1B/2018/232. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' HCS BVBA, con sede in H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem Belgio, Belgio. Medicinale: «Rasagilina HCS». Confezioni: A.I.C. n. 044354013 - «1 mg compresse» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 044354025 - «1 mg compresse» 15 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 044354037 - «1 mg compresse» 28 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 044354049 - «1 mg compresse» 30 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 044354052 - «1 mg compresse» 112 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 044354064 - «1 mg compresse» 14x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 044354076 - «1 mg compresse» 15x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 044354088 - «1 mg compresse» 28x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 044354090 - «1 mg compresse» 30x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 044354102 - «1 mg compresse» 112x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 044354114 - «1 mg compresse» 14x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL confezione calendario; A.I.C. n. 044354126 - «1 mg compresse» 15x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL confezione calendario; A.I.C. n. 044354138 - «1 mg compresse» 28x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL confezione calendario; A.I.C. n. 044354140 - «1 mg compresse» 30x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL confezione calendario; A.I.C. n. 044354153 - «1 mg compresse» 112x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL confezione calendario; alla societa': KRKA D.D. Novo Mesto, con sede in Smarjeska Cesta 6, Novo Mesto, Slovenia. Con variazione della denominazione del medicinale in «Rasagilina KRKA». Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.