Gazzetta n. 154 del 5 luglio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siloxezol»


Estratto determina AAM/PPA n. 582 del 14 giugno 2018

Trasferimento di titolarita': MC1/2017/761.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sigillata Limited, con sede in Fourth Floor, 20 - Margaret Street, London, Gran Bretagna.
Medicinale: «Siloxezol».
Confezioni:
A.I.C. n. 043590013 - «30 mg capsule gastroresistenti» 28 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 043590025 - «60 mg capsule gastroresistenti» 28 capsule in flacone HDPE;
alla societa':
S.F. Group s.r.l., con sede in via Tiburtina, 1143, Roma, con codice fiscale 07599831000.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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