Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Poehme» Estratto determina AAM/PPA n. 597/2018 del 19 giugno 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/69 Cambio nome: C1B/2018/807 Numero procedura europea: UK/H/4534/001/IB/006/G E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Cyndea Pharma S.L. (Codice S.I.S. 3586), con sede legale in Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Av. de Agreda 31, 42110 Olvega (Soria), Spagna (ES). Medicinale: POEHME. Confezioni e A.I.C. n.: 041960016 - «100 microgrammi/20 microgrammi C compresse rivestite con film» 21+7 compresse in blister PVC/PVDC/AL 041960028 - «100 microgrammi/20 microgrammi C compresse rivestite con film» 63+21 compresse in blister PVC/PVDC/AL alla societa' Gedeon Richter PLC (Codice S.I.S. 3130), con sede legale in Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapest, Ungheria (HU). Con variazione della denominazione del medicinale in Italia: JADIZA. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determina La presente determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.