Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ziapam 5 mg/ml», soluzione iniettabile per cani e gatti.


Estratto provvedimento n. 409 del 6 giugno 2018

Medicinale veterinario ZIAPAM, 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
Confezioni e A.I.C:
scatola con 6 fiale di vetro da 2 ml - A.I.C. n. 104625013.
Titolare A.I.C.: Laboratoire TVM - 57 rue des Bardines - 63370 Lempdes - Francia.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: NL/V/0180/001/IB/001.
Si autorizza, in accordo con il parere del RMS, la modifica come di seguito descritta:
modifica dell'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita da 3 a 4 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e le relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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