Gazzetta n. 161 del 13 luglio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario per uso immunologico «Gallimune SE».



Estratto provvedimento n. 424 del 14 giugno 2018

Medicinale veterinario ad uso immunologico GALLIMUNE SE - A.I.C. n. 102286.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. - via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano.
Oggetto del provvedimento: raggruppamento variazioni tipo IA/IAin:
1 tipo IAin n. A.1 - modifiche del nome e/o del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio;
1 tipo IAin n. A.5 - modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita');
a) attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti.
Si conferma l'accettazione delle modifiche come di seguito descritte: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
da:
Merial Italia S.p.A. - via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano
a:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - via Lorenzini, 8 - 20139 Milano;
modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (tutte le fasi incluso il rilascio dei lotti):
da:
Merial Italia S.p.A. - via Baviera, 9 - 35027 Noventa Padovana (PD)
a:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A - via Baviera, 9 - 35027 Noventa Padovana (PD).
Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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