Gazzetta n. 166 del 19 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina IP n. 172 del 28 febbraio 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ellaone». Nell'estratto della determina IP n. 172 del 28 febbraio 2018, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 142 del 21 giugno 2018, relativo al medicinale ELLAONE, ove riportato: «Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. Codice A.I.C.: 045752019. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. Codice A.I.C.: 045752019. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.», leggasi: «Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. Codice A.I.C.: 045752019. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. Codice A.I.C.: 045752019. RNR - medicinale soggetto a prescrizione medica, da rinnovare volta per volta - minore di 18 anni.», oppure: «Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. Codice A.I.C.: 045752019. Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. Codice A.I.C.: 045752019. SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco - maggiore di 18 anni.». Decorrenza di efficacia del presente comunicato: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.