Gazzetta n. 166 del 19 luglio 2018 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad uso immunologico «Bio Cholera».

Estratto provvedimento n. 446 del 20 giugno 2018

Medicinale veterinario ad uso immunologico BIO CHOLERA.
Confezioni: tutte (A.I.C. n. 100175).
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano.
Oggetto del provvedimento:
raggruppamento variazioni tipo IA/IA_IN :
1 tipo IA_IN n. A.1 - modifiche del nome e/o del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio;
1 tipo IA_IN n. A.5 - modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita');
a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compresi il rilascio dei lotti.
Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto, le seguenti modifiche:
modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio da:
Merial Italia S.p.a. via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano;
a:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. via Lorenzini, 8 - 20139 Milano;
modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (tutte le fasi incluso il rilascio dei lotti) da:
Merial Italia S.p.a. via Baviera, 9 - 35027 Noventa Padovana (PD);
a:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.a. via Baviera, 9 - 35027 Noventa Padovana (PD).
Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.