Gazzetta n. 166 del 19 luglio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dehinel 230 mg/20 mg compresse rivestite con film per gatti».


Estratto decreto n. 78 del 18 giugno 2018

Procedura decentrata n. DE/V/0160/002/DC.
Medicinale veterinario DEHINEL 230 mg/20 mg compresse rivestite con film per gatti.
Titolare A.I.C.: La societa' KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia.
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia e lo stabilimento Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven - Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone con 1 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 105117016;
scatola di cartone con 2 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 105117028;
scatola di cartone con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105117030.
Composizione:
ogni compressa rivestita con film contiene:
Principi attivi:
pirantel embonato 230 mg (equivalenti a 80 mg di pirantel);
praziquantel 20 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Specie di destinazione: gatti;
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento di infestazioni miste dovute a nematodi e cestodi nei gatti, causate da:
stati adulti di ascaridi: Toxocara cati (syn. mystax);
stadi adulti di anchilostomatidi: Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense;
cestodi: Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Mesocestoides spp., Joyeuxiella pasqualei.
Validita':
validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
validita' della mezza compressa dopo la prima apertura del confezionamento primario: 1 mese.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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