Gazzetta n. 167 del 20 luglio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ophtocycline 10 mg/g» unguento oftalmico per cani, gatti e cavalli.


Estratto decreto n. 92 del 3 luglio 2018

Medicinale veterinario: OPHTOCYCLINE 10 MG/G UNGUENTO OFTALMICO PER CANI, GATTI E CAVALLI.
Titolare A.I.C.: la societa' Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi.
Procedura decentrata n. NL/V/0209/001//DC.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: tubo da 5g - A.I.C. n. 105029019.
Composizione: 1 grammo contiene:
principi attivi: clortetraciclina cloridrato 10 mg/g (equivalenti a 9,3 mg di clortetraciclina);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani, gatti e cavalli.
Indicazioni terapeutiche: trattamento della cheratite, della congiuntivite e della blefarite causate da Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp. e/o Pseudomonas spp. sensibili alla clortetraciclina.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: ventiquattro mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del tubo: quattordici giorni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: un giorno.
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che sostituisce ed annulla il decreto n. 65 del 22 maggio 2018, ha efficacia immediata.
 
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