Estratto provvedimento n. 468 del 27 giugno 2018
Medicinale per uso veterinario APIGUARD gel per alveare (25% timolo). Confezioni: tutte - A.I.C. n. 103567018. Titolare A.I.C.: Vita (Europe) Limited - Vita House, London street - Basingstoke - Hampshirerg - Gran Bretagna. Oggetto del provvedimento: procedura europea n. FR/V/0132/001/IB/012; variazione di tipo IB, C.I.z. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica: modifiche al sommario delle caratteristiche del prodotto, alle etichette e al foglietto illustrata come richiesto alla chiusura della seconda procedura di rinnovo (2015). Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |