Gazzetta n. 168 del 21 luglio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Apiguard» gel per alveare (25% timolo).


Estratto provvedimento n. 468 del 27 giugno 2018

Medicinale per uso veterinario APIGUARD gel per alveare (25% timolo).
Confezioni: tutte - A.I.C. n. 103567018.
Titolare A.I.C.: Vita (Europe) Limited - Vita House, London street - Basingstoke - Hampshirerg - Gran Bretagna.
Oggetto del provvedimento:
procedura europea n. FR/V/0132/001/IB/012;
variazione di tipo IB, C.I.z.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica:
modifiche al sommario delle caratteristiche del prodotto, alle etichette e al foglietto illustrata come richiesto alla chiusura della seconda procedura di rinnovo (2015).
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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