Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Redary»


Con la determina n. aRM - 93/2018 - 4375 del 12 giugno 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Alfasigma S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: REDARY.
confezione: A.I.C. n. 036205019.
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
medicinale: REDARY.
confezione: A.I.C. n. 036205021.
descrizione: «100 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone da 60 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
 
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