Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desametasone fosfato biologici Italia laboratories». |
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Con la determina n. aRM - 97/2018 - 7136 del 20 giugno 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Biologici Italia Laboratories S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES confezione: 037925017; descrizione: «4 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale; confezione: A.I.C. n. 037925029; descrizione: «8 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala; confezione: A.I.C. n. 037925031; descrizione: «4 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale; confezione: A.I.C. n. 037925043; descrizione: «8 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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