Gazzetta n. 170 del 24 luglio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Riclassificazione ai fini della rimborsabilita' e fornitura del medicinale per uso umano «Nurofencaps»



Estratto determina AAM/AIC n. 87 del 27 giugno 2018

Il prodotto «NUROFENCAPS» e' riclassificato:
Classificazione ai fini della rimborsabilita': C-bis.
Classificazione ai fini della fornitura: OTC - Medicinale da banco o di automedicazione nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 041860014 «400 mg capsule molli» 2 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041860026 «400 mg capsule molli» 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041860038 «400 mg capsule molli» 6 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041860040 «400 mg capsule molli» 8 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041860053 «400 mg capsule molli» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041860077 «400 mg capsule molli» 16 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041860089 «400 mg capsule molli» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041860091 «400 mg capsule molli» 24 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041860103 «400 mg capsule molli» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL.
Classificazione ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Classificazione ai fini della fornitura: RR - Medicinale soggetto a prescrizione medica nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 041860115 «400 mg capsule molli» 40 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041860127 «400 mg capsule molli» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL.
Titolare A.I.C.: Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Slough Berkshire, 103-105 Bath Road, Cap SL1 3UH, Gran Bretagna (GB).

Disposizioni finali

La presente determina sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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