Gazzetta n. 170 del 24 luglio 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, rilasciata con procedura di importazione parallela, dei medicinali per uso umano «Trosyd» e «Yasminelle». |
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Con determina aRM - 99/2018 - 3884 del 20 giugno 2018 e' stata revocata, su rinuncia della Farmavox S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Medicinale: TROSYD. Confezione: A.I.C. n. 045465010. Descrizione: «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml. Paese di provenienza: Portogallo. Medicinale: YASMINELLE. Confezione: A.I.C. n. 042985010. Descrizione: «3 MG + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL. Paese di provenienza: Portogallo. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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