Gazzetta n. 170 del 24 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duodopa» Estratto determina AAM/PPA n. 636/2018del 2 luglio 2018 Autorizzazione del grouping di variazioni: B.II.b.1.d) B.II.b.2.a) B.II.b.2.c.2). Introduzione dei seguenti siti di produzione del prodotto finito: sito: AbbVie, Inc. 1 N. Waukegan Rd. North Chicago, Illinois 60064 (USA); sito: AbbVie, Inc. 1401 Sheridan Road North Chicago, Illinois 60064 (USA); sito: AbbVie S.r.l. S.R.148 Pontina km 52 s.n.c. 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italy; sito: AbbVie Logistics B.V. Zuiderzeelaan 53 8017 JV Zwolle Netherlands, relativamente al medicinale DUODOPA nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio. Procedura: SE/H/0415/001/II/060/G. Titolare A.I.C.: Abbvie S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.