Gazzetta n. 172 del 26 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactocin» Estratto determina AAM/PPA n. 621/2018 del 27 giugno 2018 Si autorizza la seguente variazione, Tipo II: B.I.a.1e) - Aggiunta dell'officina Proge Farm S.r.l., come sito alternativo di produzione del principio attivo biologico Lactobacillus plantarum P17630, contenuto nel medicinale. La variazione e' relativa alla specialita' medicinale BACTOCIN, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale di seguito elencate: A.I.C. n. 034343018 - «capsule molli vaginali» 6 capsule; A.I.C. n. 034343020 - «capsule molli vaginali» 3 capsule. Codice pratica: VN2/2017/383. Titolare AIC: Scharper S.p.A. (codice fiscale n. 09098120158). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.