Gazzetta n. 173 del 27 luglio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Candioli Domestic Animals Shampoo». Estratto provvedimento n. 486 del 5 luglio 2018 Medicinale veterinario: CANDIOLI DOMESTIC ANIMALS SHAMPOO - A.I.C. n. 103236. Titolare A.I.C.: Istituto profilattico e farmaceutico Candioli & C. S.p.A. - via A. Manzoni, 2 - 10092 Beinasco (TO). Oggetto del provvedimento: variazione IA A.5: modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti; variazione IA A.7: soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del nome del sito responsabile del rilascio dei lotti: da: Istituto Farmaceutico Candioli S.p.A. - via Alessandro Manzoni, 2 - 10092 Beinasco (TO) a: ACEL pharma S.r.l. - via A. Manzoni, 2 - 10092 Beinasco (TO). Si autorizza, inoltre, l'eliminazione del seguente sito di fabbricazione in cui e' effettuato anche il rilascio dei lotti: Nuova Tecnosol S.r.l. Assago (MI). Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.