Gazzetta n. 173 del 27 luglio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zanco shampoo»



Estratto provvedimento n. 489 del 6 luglio 2018

Medicinale veterinario: ZANCO SHAMPOO.
Confezioni: A.I.C. n. 103239.
Titolare dell'A.I.C.: Istituto profilattico e farmaceutico Candioli & C. S.p.A. - via A. Manzoni, 2 -_10092 Beinasco, Torino (TO).
Oggetto del provvedimento:
variazione IA A.5: modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
a) attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti;
variazione IA A.7: soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo).
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del nome del sito responsabile del rilascio dei lotti:
da: Istituto Farmaceutico Candioli S.p.A. - via Alessandro Manzoni, 2 - 10092 Beinasco (TO)
a: ACEL pharma S.r.l. - via A. Manzoni, 2 - 10092 Beinasco (TO).
Si autorizza, inoltre, l'eliminazione del seguente sito di fabbricazione in cui e' effettuato anche il rilascio dei lotti: Nuova Tecnosol srl, via Donizetti 3/L, 20090 - Assago (MI).
Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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