Estratto provvedimento n. 490 del 6 luglio 2018
Medicinale veterinario: ZANCO LOZIONE. Confezioni: A.I.C. n. 103227. Titolare dell'A.I.C.: Istituto profilattico e farmaceutico Candioli & C. S.p.A. - via A. Manzoni, 2 - 10092 Beinasco, Torino (TO). Oggetto del provvedimento: variazione IA A.5: modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti; variazione IA A.7: soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo). Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del nome del sito responsabile del rilascio dei lotti: da: Istituto farmaceutico Candioli S.p.A. - via Alessandro Manzoni, 2 - 10092 Beinasco (TO) a: ACEL pharma S.r.l. - Via A. Manzoni, 2 - 10092 Beinasco (TO). Si autorizza, inoltre, l'eliminazione del seguente sito di fabbricazione in cui e' effettuato anche il rilascio dei lotti: Nuova Tecnosol s.r.l., via Donizetti 3/L, 20090 - Assago (MI). Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |