Gazzetta n. 173 del 27 luglio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Pensa Pharma».



Estratto determina AAM/PPA n. 639/2018 del 4 luglio 2018

Si autorizza la seguente variazione Tipo II, B.I.z): aggiornamento dell'ASMF del produttore autorizzato della sostanza attiva rabeprazolo, relativamente alla specialita' medicinale RABEPRAZOLO PENSA PHARMA, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Numero procedura: NL/H/2366/001-002/II/014.
Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.A. (codice fiscale 02652831203).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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