Estratto determina AAM/PPA n. 639/2018 del 4 luglio 2018
Si autorizza la seguente variazione Tipo II, B.I.z): aggiornamento dell'ASMF del produttore autorizzato della sostanza attiva rabeprazolo, relativamente alla specialita' medicinale RABEPRAZOLO PENSA PHARMA, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura: NL/H/2366/001-002/II/014. Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.A. (codice fiscale 02652831203).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |