Gazzetta n. 173 del 27 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Astron Research». Estratto determina AAM/PPA n. 641/2018 del 4 luglio 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/196. Cambio nome: C1B/2018/1075. Numero procedura europea: ES/H/0330/001/IB/006/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Astron Research Ltd (Codice S.I.S. 3211), con sede in Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Regno Unito (UK). Medicinale: EZETIMIBE ASTRON RESEARCH. Confezioni A.I.C. n.: 044115018 - «10 mg compresse» 7 compresse in blister Al/Al; 044115020 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister Al/Al; 044115032 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister Al/Al; 044115044 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al; 044115057 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister Al/Al; 044115069 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Al; 044115071 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister Al/Al; 044115083 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister Al/Al; 044115095 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Al; 044115107 - «10 mg compresse» 300 compresse in blister Al/Al; 044115119 - «10 mg compresse» 7 compresse in blister Al/Pvc/Aclar; 044115121 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister Al/Pvc/Aclar; 044115133 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister Al/Pvc/Aclar; 044115145 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Pvc/Aclar; 044115158 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister Al/Pvc/Aclar; 044115160 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Pvc/Aclar; 044115172 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister Al/Pvc/Aclar; 044115184 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister Al/Pvc/Aclar; 044115196 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Pvc/Aclar; 044115208 - «10 mg compresse» 300 compresse in blister Al/Pvc/Aclar; 044115210 - «10 mg compresse» 30 compresse in flacone Hdpe; 044115222 - «10 mg compresse» 100 compresse in flacone Hdpe; alla societa' I.B.N. Savio S.r.l. (Codice S.I.S. 4055), con sede in via del Mare n. 36, 00071 Pomezia (RM), Italia (IT). Con variazione della denominazione del medicinale in KOBEY. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.