Gazzetta n. 173 del 27 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salazopyrin EN» Estratto determina AAM/PPA n. 655 dell'11 luglio 2018 Autorizzazione della variazione: variazioni di tipo II: B.II.b.5.e, relativamente al medicinale SALAZOPYRIN EN. Codice pratica: VN2/2017/169. Si autorizzano le seguenti modifiche: modifica dei limiti IPC approvati - Estensione, relativamente al medicinale Salazopyrin EN, nella forma e confezione: A.I.C. n. 012048031 - «500 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71, 04100 - Latina (LT) Italia. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1, comma 7, della determina DG/821/2018 del 24 maggio 2018, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.