Gazzetta n. 174 del 28 luglio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Avishield IB H120» liofilizzato per sospensione oculonasale o uso nell'acqua da bere, per polli. Estratto decreto n. 91 del 2 luglio 2018 Medicinale veterinario ad azione immunologica AVISHIELD IB H120, liofilizzato per sospensione oculonasale o uso nell'acqua da bere, per polli. Procedura decentrata n. UK/V/0633/001//DC. Titolare A.I.C.: la societa' Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Croazia. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Croazia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 10 flaconcini da 1000 dosi - A.I.C. n. 105066017; scatola da 10 flaconcini da 2500 dosi - A.I.C. n. 105066029; scatola da 10 flaconcini da 5000 dosi - A.I.C. n. 105066031. Composizione: ogni dose contiene: Principio attivo: virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviaria sierotipo Massachusetts, ceppo H-120 da 103,5 a 104,5 EID50 * *EID50 = dose infettante il 50% degli embrioni Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (broiler e future galline ovaiole/polli da riproduzione). Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei polli (broiler e future galline ovaiole/polli da riproduzione) allo scopo di ridurre l'effetto nocivo derivante dall'infezione da parte del virus della bronchite infettiva aviaria, sierotipo Massachusetts sull'attivita' ciliare, che si puo' manifestare con i sintomi clinici respiratori. Inizio dell'immunita': 3 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 5 settimane dopo la vaccinazione. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo la ricostituzione: 3 ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.