Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fluicare» e «Fluicare tosse sedativo».


Estratto determina AAM/PPA n. 666 del 12 luglio 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1100
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Paglieri S.p.a. (codice fiscale 01681270060) con sede legale e domicilio fiscale in Strada Statale Per Genova km.98 Snc, 15122 - Alessandria (AL).
Medicinale FLUICARE.
Confezione AIC n. 036784015 - «750 mg/ 15 ml sciroppo» flacone 150 ml.
Medicinale FLUICARE TOSSE SEDATIVO.
Confezione AIC n. 025517018 - «15 mg/5 ml sciroppo» flacone 150 ml. alla societa': Proge Farm S.r.l. (codice fiscale 01419800030) con sede legale e domicilio fiscale in Largo Donegani, 4/A, 28100 - Novara (NO).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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