Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, rilasciata con procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano. |
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Con determinazione aRM - 105/2018 - 2937 del 6 luglio 2018 e' stata revocata, su rinuncia della BB Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Medicinale: ACULAR: confezione: A.I.C. n. 042662015; descrizione: «0,5% collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml; Paese di provenienza: Francia. Medicinale: ELOCON: confezione: A.I.C. n. 042653028; descrizione: «0,1% soluzione cutanea» flacone; Paese di provenienza: Grecia. Medicinale: ROZEX: confezione: A.I.C. n. 042664019; descrizione: «0,75% crema» 1 tubo da 30 g; Paese di provenienza: Francia. Medicinale: LESCOL: confezione: A.I.C. n. 042792010; descrizione: a «80 mg compresse rilascio prolungato» 28 compresse; Paese di provenienza: Austria. Medicinale: PERSANTIN: confezione: A.I.C. n. 042793012; descrizione: «75 mg compresse rivestite» 30 compresse; Paese di provenienza: Francia. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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