Gazzetta n. 185 del 10 agosto 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eradia 125 mg/ml», sospensione orale per cani.


Estratto decreto n. 95 del 13 luglio 2018

Procedure decentrata n. NL/V/0232/001/DC.
Medicinale per uso veterinario ERADIA 125 mg/ml sospensione orale per cani.
Titolare A.I.C.: Virbac Francia,1ere Avenue 2065 m - LID, 06516, Carros, Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Virbac Francia,1ere Avenue 2065 m - LID, 06516, Carros, Francia;
Delpharm Huningue, 26 rue de la chapelle, 68330, France.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 30 ml - A.I.C. n. 105131015;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105131027.
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo
Metronidazolo 125 mg/ml.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da Giardia spp. e Clostridium spp. (per es. C. perfringens o C. difficile);
per il trattamento delle infezioni del tratto urogenitale, della cavita' orale, della gola e della pelle causate da batteri anaerobici obbligati (ad esempio Clostridium spp.) sensibili al metronidazolo.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario:
flacone da 30 ml: 3 mesi;
flacone da 100 ml: 6 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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