Gazzetta n. 185 del 10 agosto 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eradia 125 mg/ml», sospensione orale per cani. |
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Estratto decreto n. 95 del 13 luglio 2018
Procedure decentrata n. NL/V/0232/001/DC. Medicinale per uso veterinario ERADIA 125 mg/ml sospensione orale per cani. Titolare A.I.C.: Virbac Francia,1ere Avenue 2065 m - LID, 06516, Carros, Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: Virbac Francia,1ere Avenue 2065 m - LID, 06516, Carros, Francia; Delpharm Huningue, 26 rue de la chapelle, 68330, France. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 30 ml - A.I.C. n. 105131015; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105131027. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo Metronidazolo 125 mg/ml. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da Giardia spp. e Clostridium spp. (per es. C. perfringens o C. difficile); per il trattamento delle infezioni del tratto urogenitale, della cavita' orale, della gola e della pelle causate da batteri anaerobici obbligati (ad esempio Clostridium spp.) sensibili al metronidazolo. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: flacone da 30 ml: 3 mesi; flacone da 100 ml: 6 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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