Gazzetta n. 185 del 10 agosto 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Intra-Epicaine 20 mg/ml», soluzione iniettabile per cavalli.


Estratto decreto n. 96 del 16 luglio 2018

Procedura decentrata n. IE/V/0375/001/DC
Medicinale veterinario INTRA-EPICAINE 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli.
Titolare A.I.C.: Dechra Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road Skipton, North Yorkshire BD23 2RW Regno Unito.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Dales Pharmaceuticals, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 6 flaconcini da 10 ml - A.I.C. n. 105065015.
Composizione: un ml contiene:
Principio attivo:
Mepivacaina cloridrato 20 mg;
Equivalente a 17,42 mg di Mepivacaina.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli.
Indicazioni terapeutiche: la Mepivacaina e' indicata per l'anestesia intrarticolare ed epidurale nei cavalli.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 2 giorni;
latte: 2 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
Il presente estratto annulla e sostituisce l'estratto del decreto n. 10 dell'11 gennaio 2018 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale Serie generale n. 31 del 7 febbraio 2018.
 
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