Gazzetta n. 185 del 10 agosto 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mabelio» Estratto determina AAM/PPA n. 679/2018 del 16 luglio 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/64. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Basilea Medical Limited (Codice SIS 3299), con sede legale in c/o Cox Costello & Horne Limited, Langwood House, 63-81 High Street, Rickmansworth, Hertfordshire WD3 IEQ, Regno Unito (UK). Medicinale: MABELIO. Confezione: A.I.C. n. 043060019 - «500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione», 10 flaconcini 20 ml; alla societa' Correvio (codice SIS 4698), con sede legale in 15 Rue du Bicentenaire, 92800 Puteaux, Francia (FR). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Proroga commercializzazione lotti con confezionamento non aggiornato E' autorizzata la proroga della commercializzazione fino al giorno 31 marzo 2019, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, a decorrere dal giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della presente determina, della seguente confezione e lotto: ===================================================================== |  Medicinale |  A.I.C. n. Confezione |  Lotti | +===================+=======================+=======================+ |  «Mabelio 500 mg | | | | polvere per | | | | concentrato per | | | | soluzione per | | | | infusione» - 10 | | | | flaconcini 20 ml |  043060019 |  067717 117957 | +-------------------+-----------------------+-----------------------+ Le confezioni commercializzate potranno essere dispensate al pubblico fino alla data di scadenza indicata sull'etichettatura. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.