Gazzetta n. 186 del 11 agosto 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Regioderm». |
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Con la determinazione n. aRM - 111/2018 - 2951 del 24 luglio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Regiomedica GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: REGIODERM Confezione: 042668018 Descrizione: «10 mg capsule» 30 capsule rigide in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 042668020 Descrizione: «25 mg capsule» 30 capsule rigide in blister PVC/PVDC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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