Gazzetta n. 186 del 11 agosto 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Typherix».


Con la determinazione n. aRM - 112/2018 - 200 del 25 luglio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della GLAXOSMITHKLINE S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Confezione: TYPHERIX
Descrizione: «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 0,5 ml con due aghi - A.I.C. n. 034461018;
Descrizione: «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 0,5 ml con 20 aghi - A.I.C. n. 034461020;
Descrizione: «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 50 siringhe da 0,5 ml con 100 aghi - A.I.C. n. 034461032;
Descrizione: «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 100 siringhe da 0,5 ml senza ago - A.I.C. n. 034461044;
Descrizione: «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 0,5 ml - A.I.C. n. 034461057;
Descrizione: «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 0,5 ml - A.I.C. n. 034461069;
Descrizione: «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 50 siringhe da 0,5 ml - A.I.C. n. 034461071;
Descrizione: «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 0,5 ml con 1 ago - A.I.C. n. 034461083;
Descrizione: «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 0,5 ml con 10 aghi - A.I.C. n. 034461095;
Descrizione: «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 50 siringhe da 0,5 ml con 50 aghi - A.I.C. n. 034461107.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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