Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Otopet Terapia gocce auricolari», sospensione.


Estratto provvedimento n. 521 del 19 luglio 2018

Medicinale veterinario OTOPET TERAPIA gocce auricolari, sospensione per cani e gatti.
Confezioni: flacone da 25 ml - A.I.C. n. 100052012.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. - via Emilia n. 285 - Ozzano Emilia (BO) - Italia.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB - C.I.Z. Modifica del regime di dispensazione.
Si autorizza la modifica del regime di dispensazione:
da la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria;
a da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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