Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Otopet Terapia gocce auricolari», sospensione. |
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Estratto provvedimento n. 521 del 19 luglio 2018
Medicinale veterinario OTOPET TERAPIA gocce auricolari, sospensione per cani e gatti. Confezioni: flacone da 25 ml - A.I.C. n. 100052012. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. - via Emilia n. 285 - Ozzano Emilia (BO) - Italia. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB - C.I.Z. Modifica del regime di dispensazione. Si autorizza la modifica del regime di dispensazione: da la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria; a da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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